常见问题
我们是一家以共注成型技术为核心的药用包装新材料企业，拥有总面积约 16,000 平方米的现代化工厂。三十余年来，我们深耕医疗与药包材行业的高精密塑胶模具领域，专注于热塑性弹性体（TPE）产品的研发与制造，始终秉持创新精神，以卓越的性能和一流的品质树立行业标杆。
洁士鼎拥有 ISO 9001 及 ISO 15378 质量认证，生产车间全面符合 GMP 标准。所有产品均符合 USP、EP、JP 和 ChP 等主要国际药典标准，且每件产品均经过严格检测，确保安全可靠、品质卓越。
当然可以。您可免费申请我们的现货样品，运费一般由收件方承担。
生产周期根据订单数量灵活安排，通常为 3 至 30 个工作日。我们致力于高效生产，确保按期交付。
我们通常采用电汇（TT）方式收款，并可根据客户需求灵活支持其他支付方式，以满足不同业务场景的合作要求。
样品通常通过国际快递发送，大宗订单可根据客户需求提供空运、海运或铁路运输方案，支持到港或到站交货，并可按客户指定货代办理，实现高效、安全、可控的物流体验。
JSD Cap® 和 JSD 131 常见问题
JSD Cap 是一款专为 BFS 与 FFS 输液包装系统打造的高性能 TPE 输液盖。产品采用高精密多物料共注模具工艺，并结合洁士鼎自主研发的 JSD 131 弹性体材料技术精制而成，集传统塑料组合盖的密封可靠性与常规 TPE 输液盖的工艺优势于一体，实现了性能与应用体验的全面升级。
BFS（Blow-Fill-Seal，即“吹灌封”）工艺是一项先进的无菌制剂生产技术，广泛应用于大容量输液等无菌药品的生产领域。该工艺将吹瓶、灌装与封口三大流程集成于同一套设备中，并在符合 ISO 标准的A级无菌环境下连续完成，从而显著提升产品的无菌保障水平，最大程度降低杂质与微粒污染风险，同时更有效地维持药液的稳定性与安全性。
相较于传统塑料组合盖，共注盖在无菌性、洁净度及产品稳定性等方面，与 BFS 工艺的核心优势高度匹配，因此尤其适用于 BFS 输液制剂包装。
相较于传统塑料组合盖，JSD Cap 具备更优的结构设计、更高的尺寸精度和更高的材料纯净度，可实现 1–1.5 kg 悬挂条件下无渗漏，并实现穿刺不落屑。
相较于常规 TPE 输液盖，JSD Cap 不仅可实现穿刺不落屑、拔针不漏液，同时能确保注射钢针穿刺过程更加顺畅、不易粘连颗粒，且无溶剂残留异味。
对于原本使用组合盖的药厂，可直接在现有灌装线上替换为相同规格尺寸的共注盖，无需对生产设备及灌装流程进行额外调整。与此同时，终端客户（如医院及医护人员）的使用方式亦无需改变，可实现平稳、高效的产品升级与切换。
JSD Cap 应在灭菌后经过 3–7 天存放再进行测试，因为这种测试方式能够更好地模拟实际的药品生产流程和临床使用条件。
在商业化药品生产过程中，制剂完成灭菌后，通常需要在放行前进行一系列质量控制检测，包括无菌检测。因此，包装组件通常不会在灭菌后立即投入使用。
通过对灭菌后存放 3–7 天的 JSD Cap 进行性能评估，我们能够更真实地模拟实际应用环境，并获得更准确地反映包装盖实际使用表现的数据。这种测试方式能够更加可靠地评估关键性能指标，包括容器密封完整性、穿刺性能以及机械稳定性。
JSD Cap 采用我司专利弹性体材料技术 JSD131 制造。JSD131 具有高分子量聚合物结构，具备优异的耐热老化和抗氧化老化性能。由于其独特的分子结构，JSD131 表现出优异的应力松弛特性，使包装盖在经过灭菌和存放后，仍能保持稳定的密封力和机械性能。
相比之下，含有较高比例低分子量组分的弹性体材料，在灭菌过程中通常更容易发生老化和性能衰减，从而可能影响密封可靠性和长期使用稳定性。
JSD131 优异的材料稳定性，使 JSD Cap 能够在整个使用生命周期内——从灭菌、存放到临床应用——持续提供稳定可靠的性能，为客户提供更高的包装系统质量和可靠性保障。
相较于共注盖，传统热固性橡胶组合盖的生产工艺更为复杂，且存在更高的化学污染与微粒污染风险。这主要是由于异戊二烯胶垫在生产过程中所使用的交联剂中，通常含有部分潜在致癌促进剂及较高含量的抗氧剂。
尽管如此，受各国监管体系、法规标准及市场发展阶段差异影响，目前仍有部分国家和地区继续使用传统组合盖。由于医药包装材料的变更通常需要经过监管部门审批，因此从传统组合盖切换至共注盖往往需要一定的验证与审批周期。
从长远发展趋势来看，随着行业对药包材安全性、洁净度及人体健康要求的不断提升，共注盖凭借其在无菌性、安全性及稳定性方面的综合优势，势必将在全球范围内获得更加广泛的应用。