聚合物 JSD Caps®(共注盖)

  • 型号: 39G-7
  • 类型: 凸顶贴膜式
  • 外径*高度(毫米): 39*23.3
  • 材质: PP / PE + TPE
  • BFS (Blow-Fill-Seal) 罐装系统 BFS (Blow-Fill-Seal) Filling System
  • 质量标准: USP, EP, JP, ISO, ChP
  • 运输包装: PE袋、纸箱、托盘
  • 生产方: 洁士鼎
  • 原产地: 中国

产品特点与优势

采用优质 TPE 材料制成,专为静脉输液用塑料容器设计,适用于 BFS 输液灌装系统。
具备卓越的物理性能与密封可靠性,实现拔针不漏液、穿刺不落屑。
保障大容量输液包装在各类临床及生产环境中的安全性、可靠性与稳定性。
产品符合 ISO 15759 和 ISO 8871-5 标准。

可选类型

聚丙烯共注盖(PP)

  • 铝箔式
  • 隔液膜 / 铝箔式
  • 拉环式
  • 易折式

聚乙烯共注盖(PE)

  • 铝箔式
  • 隔液膜 / 铝箔式
  • 拉环式
  • 易折式

灭菌温度与时间

  • 聚丙烯共注盖(PP) 121℃(30分钟)
  • 聚乙烯共注盖(LDPE / HDPE) 106℃(50分钟)

备注: 可根据客户要求提高灭菌温度和时间

快速对比

JSD Cap(共注盖)与塑料组合盖的对比
性能 / 名称
  • 成型工艺
  • 挂重性能
  • 穿刺与密封性能
  • 化学纯净性能
  • 微粒污染
  • 生产线适配性
  • 安全性
输液共注盖(热塑性橡胶)
  • TPE件一体注射成型
  • 可挂 1-1.5 kg
  • 不漏液、不落胶屑
  • 无噻唑类交联剂、仅含低剂量的抗氧剂
  • 无需硅油润滑、无微粒污染风险
  • 同规格共注盖可替换原生产线的组合盖进行灌装,无需对现有生产线进行任何调整
  • 专利产品,绿色环保工艺生产,无成本增加风险,供应链安全稳定
输液组合盖(热固性橡胶)
  • 橡胶件卡式组装(易侧漏)
  • 异戊二烯橡胶:0.5 kg;丁基橡胶:1 kg
  • 异戊二烯橡胶:有轻微漏液及橡胶落屑的风险;丁基橡胶:漏液及橡胶落屑的风险较大
  • 异戊二烯橡胶件一般采用噻唑类交联剂和高剂量的抗氧剂
  • 异戊二烯及丁基橡胶表面需硅油润滑,因此存在微粒污染风险
  • 同规格组合盖可替换原生产线的共注盖进行灌装,无需对现有生产线进行任何调整
  • 橡胶件环保生产压力大,有成本增加风险
全球主流厂商输液盖产品对比
性能/名称
  • 自密封性
  • 落屑风险
  • TPE 件外观及材料安全性
  • 瓶口焊接性
  • 安全性
  • TPE件表面质量
JSD共注盖
  • 不漏液
  • 风险低
  • 浅灰色、多环芳烃风险低、患者安全感良好
  • 同规格的共注盖可在原生产线灌装
  • 无溶剂气味
  • 无注塑流痕
北美某公司共注盖
  • 漏液风险高
  • 风险低
  • 灰色、多环芳烃风险略高、患者安全感差
  • 同规格的共注盖可在原生产线灌装
  • 无溶剂气味
  • 无注塑流痕
南亚某公司共注盖
  • 漏液风险高
  • 风险高
  • 深灰色、多环芳烃风险高、患者安全感差
  • 同规格的共注盖可在原生产线灌装
  • 溶剂气味明显,有安全风险
  • 有注塑流痕

常见问题

JSD Cap 是一款专为 BFS 与 FFS 输液包装系统打造的高性能 TPE 输液盖。产品采用高精密多物料共注模具工艺,并结合洁士鼎自主研发的 JSD 131 弹性体材料技术精制而成,集传统胶垫式组合盖的密封可靠性与常规 TPE 输液盖的工艺优势于一体,实现了性能与应用体验的全面升级。

BFS(Blow-Fill-Seal,即“吹灌封”)工艺是一项先进的无菌制剂生产技术,广泛应用于大容量输液等无菌药品的生产领域。该工艺将吹瓶、灌装与封口三大流程集成于同一套设备中,并在符合 ISO 标准的A级无菌环境下连续完成,从而显著提升产品的无菌保障水平,最大程度降低杂质与微粒污染风险,同时更有效地维持药液的稳定性与安全性。

相较于传统组合盖,共注盖在无菌性、洁净度及产品稳定性等方面,与 BFS 工艺的核心优势高度匹配,因此尤其适用于 BFS 输液制剂包装。

对于原本使用组合盖的药厂,可直接在现有生产线上替换为相同规格尺寸的共注盖,无需对生产设备、生产工艺或灌装流程进行额外调整。与此同时,终端客户(如医院及医护人员)的使用方式亦无需改变,可实现平稳、高效的产品升级与切换。

JSD Cap 应在灭菌后经过 3–7 天存放再进行测试,因为这种测试方式能够更好地模拟实际的药品生产流程和临床使用条件。

在商业化药品生产过程中,制剂完成灭菌后,通常需要在放行前进行一系列质量控制检测,包括无菌检测。因此,包装组件通常不会在灭菌后立即投入使用。

通过对灭菌后存放 3–7 天的 JSD Cap 进行性能评估,我们能够更真实地模拟实际应用环境,并获得更准确地反映包装盖实际使用表现的数据。这种测试方式能够更加可靠地评估关键性能指标,包括容器密封完整性、穿刺性能以及机械稳定性。

JSD Cap 采用我司专利弹性体材料技术 JSD131 制造。JSD131 具有高分子量聚合物结构,具备优异的耐热老化和抗氧化老化性能。由于其独特的分子结构,JSD131 表现出优异的应力松弛特性,使包装盖在经过灭菌和存放后,仍能保持稳定的密封力和机械性能。

相比之下,含有较高比例低分子量组分的弹性体材料,在灭菌过程中通常更容易发生老化和性能衰减,从而可能影响密封可靠性和长期使用稳定性。

JSD131 优异的材料稳定性,使 JSD Cap 能够在整个使用生命周期内——从灭菌、存放到临床应用——持续提供稳定可靠的性能,为客户提供更高的包装系统质量和可靠性保障。

JSD
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