产品特点与优势
可选类型
聚丙烯组合盖(PP)
- 铝箔式
- 隔液膜 / 铝箔式
- 拉环式
- 易折式
聚乙烯共注盖(PE)
- 铝箔式
- 隔液膜 / 铝箔式
- 拉环式
- 易折式
灭菌温度与时间
- 聚丙烯组合盖(PP) 121℃(30分钟)
- 聚乙烯共注盖(LDPE / HDPE) 106℃(50分钟)
备注: 可根据客户要求提高灭菌温度和时间
快速对比
JSD Cap(共注盖)与塑料组合盖的对比
性能 / 名称
- 成型工艺
- 挂重性能
- 穿刺与密封性能
- 化学纯净性能
- 微粒污染
- 生产线适配性
- 安全性
输液共注盖(热塑性橡胶)
- TPE件一体注射成型
- 可挂 1-1.5 kg
- 不漏液、不落胶屑
- 无噻唑类交联剂、仅含低剂量的抗氧剂
- 无需硅油润滑、无微粒污染风险
- 同规格共注盖可替换原生产线的组合盖进行灌装,无需对现有生产线进行任何调整
- 专利产品,绿色环保工艺生产,无成本增加风险,供应链安全稳定
输液组合盖(热固性橡胶)
- 橡胶件卡式组装(易侧漏)
- 异戊二烯橡胶:0.5 kg;丁基橡胶:1 kg
- 异戊二烯橡胶:有轻微漏液及橡胶落屑的风险;丁基橡胶:漏液及橡胶落屑的风险较大
- 异戊二烯橡胶件一般采用噻唑类交联剂和高剂量的抗氧剂
- 异戊二烯及丁基橡胶表面需硅油润滑,因此存在微粒污染风险
- 同规格组合盖可替换原生产线的共注盖进行灌装,无需对现有生产线进行任何调整
- 橡胶件环保生产压力大,有成本增加风险
全球主流厂商输液盖产品对比
性能/名称
- 自密封性
- 落屑风险
- TPE 件外观及材料安全性
- 瓶口焊接性
- 安全性
- TPE件表面质量
JSD共注盖
- 不漏液
- 风险低
- 浅灰色、多环芳烃风险低、患者安全感良好
- 同规格的共注盖可在原生产线灌装
- 无溶剂气味
- 无注塑流痕
北美某公司共注盖
- 漏液风险高
- 风险低
- 灰色、多环芳烃风险略高、患者安全感差
- 同规格的共注盖可在原生产线灌装
- 无溶剂气味
- 无注塑流痕
南亚某公司共注盖
- 漏液风险高
- 风险高
- 深灰色、多环芳烃风险高、患者安全感差
- 同规格的共注盖可在原生产线灌装
- 溶剂气味明显,有安全风险
- 有注塑流痕
常见问题
JSD Cap 是一款专为 BFS 与 FFS 输液包装系统打造的高性能 TPE 输液盖。产品采用高精密多物料共注模具工艺,并结合洁士鼎自主研发的 JSD 131 弹性体材料技术精制而成,集传统胶垫式组合盖的密封可靠性与常规 TPE 输液盖的工艺优势于一体,实现了性能与应用体验的全面升级。
相较于共注盖,传统热固性橡胶组合盖的生产工艺更为复杂,且存在更高的化学污染与微粒污染风险。这主要是由于异戊二烯胶垫在生产过程中所使用的交联剂中,通常含有部分潜在致癌促进剂及较高含量的抗氧剂。
尽管如此,受各国监管体系、法规标准及市场发展阶段差异影响,目前仍有部分国家和地区继续使用传统组合盖。由于医药包装材料的变更通常需要经过监管部门审批,因此从传统组合盖切换至共注盖往往需要一定的验证与审批周期。
从长期发展趋势来看,随着行业对药品安全性、洁净度及人体健康要求的不断提升,共注盖凭借其在无菌性、安全性及稳定性方面的综合优势,预计将在全球范围内获得更加广泛的应用。
对于原本使用组合盖的药厂,可直接在现有生产线上替换为相同规格尺寸的共注盖,无需对生产设备、生产工艺或灌装流程进行额外调整。与此同时,终端客户(如医院及医护人员)的使用方式亦无需改变,可实现平稳、高效的产品升级与切换。
BFS(Blow-Fill-Seal,即“吹灌封”)工艺是一项先进的无菌制剂生产技术,广泛应用于大容量输液等无菌药品的生产领域。该工艺将吹瓶、灌装与封口三大流程集成于同一套设备中,并在符合 ISO 标准的A级无菌环境下连续完成,从而显著提升产品的无菌保障水平,最大程度降低杂质与微粒污染风险,同时更有效地维持药液的稳定性与安全性。
相较于传统组合盖,共注盖在无菌性、洁净度及产品稳定性等方面,与 BFS 工艺的核心优势高度匹配,因此尤其适用于 BFS 输液制剂包装。